卵巢癌新药尼拉帕尼的注意事项 尼拉帕尼并于2017年3月27日,FDA批准上市,主要用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的治疗,以及对铂类化疗药物完全或部分响应的成人患者的维持治疗。那它卵巢癌新药尼拉帕尼的注意事项都有哪些呢?下面,海得康尼拉帕尼直邮网小编带大家了解下它的不良反应和价格。
Niraparib在单剂量给药300mg后,最大血药浓度(Cmax)平均值为(804±403)ng?mL-1。每日给药剂量范围在30~400mg之间时,niraparib的系统暴露量(Cmax和AUC)随给药剂量的增加而等比例增加。当每日给药剂量范围在30~400mg之间,连续给药21d后,尼拉帕尼的累积剂量约为相应给药剂量的2倍。
1.吸收
Niraparib的绝对生物利用度约为73%。口服给药后,3h内达到最大血药浓度。与高脂肪餐食(总热量为800~1000Cal,50%的热量来源于脂肪)同服,不会显著影响niraparib的药代动力学。
2.分布
83.0%的niraparib会与人血浆蛋白结合,其表观分布容积(Vd/F)均值为1220L。群体药代动力学研究表明,尼拉帕尼在癌症患者中的表观分布容积(Vd/F)为1074L。
3.代谢
Niraparib主要通过羧酸酯酶代谢,生成无活性的代谢产物,之后再与葡萄糖醛酸结合,排出体外。单次口服给药300mg放射性标记的niraparib,21d后的平均回收剂量如下:在尿液中约占47.5%(范围在33.4%~60.2%之间),在粪便中约占38.8%(范围在28.3%~47.0%之间)。在6d内收集的样本中,尿液和粪便中的niraparib原形药物分别约占11%和19%。
4.消除
每日多次300mg剂量给药后,niraparib的体内消除半衰期(t1/2)为36h。群体药代动力学研究表明,niraparib在癌症患者中的表观清除率(CL/F)为16.2L?h-1。注意事项
1.Niraparib推荐剂量为每天300mg(3粒),对于药物引起的不良反应,可考虑减小给药剂量至每天200mg(2粒)。如有必要,可再次降低剂量至每天100mg(1粒)。两次降低给药剂量后,不良反应仍未得到缓解,需考虑停药。
2.对于不能预防或与治疗无关的3级及3级以上非血液学不良反应,可考虑中止给药,直至不良反应消除,但是最长停药时间不超过28d;或降低剂量继续给药,最多可降低剂量2次。
3.需要输血的血液学不良反应:当患者血小板计数不超过1×1010?L-1时,需要给患者输入血小板。如果联合给药方案中有抗凝血药物或抗血小板药物,中断这些药物并给患者输入更高剂量的血小板;或者降低剂量,继续给药。以上就是卵巢癌新药尼拉帕尼的注意事项,虽然很多,但是还是撼动不了它的地位,治疗效果显著,价格自然也是比较昂贵的,因此,建议患者选择购买仿制药,价格要便宜很多。想要了解更多关于尼拉帕尼,可以咨询海得康医学顾问:400-001-9763
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