FDA已经接受了尼拉帕利(Zejula)的补充新药申请(sNDA),作为一线维持治疗用于晚期卵巢癌妇女,无论其生物标志物状态如何,她们均对铂类化学疗法做出了反应。
该应用基于PRIMA III期研究的结果(ENGOT-OV26 / GOG-3012),其中对于新确诊的患者,与安慰剂相比,使用尼拉帕利的一线维持疗法将中位无进展生存期(PFS)改善了5.6个月,对铂类化学疗法有反应的晚期卵巢癌。在PRIMA研究的总体人群中,尼拉帕利布组的中位PFS为13.8个月,而安慰剂组为8.2个月,这意味着通过添加PARP抑制剂,进展或死亡的风险降低了38%(HR, 0.62; 95%CI,0.50-0.76;P<.001)。在检测出同源重组缺陷(HRD)阳性的肿瘤患者中,尼拉帕利的中位PFS为21.9个月,而安慰剂为10.4个月(HR,0.43; 95%CI,0.50-0.76;P <.001)。从上述研究结果看,尼拉帕尼对于维持卵巢癌的一线治疗效果还是比较不错的,如果您需要购买尼拉帕尼,可以联系海得康海外医疗咨询购买,我们有正规的购药渠道为您提供。
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