尼拉帕尼治疗卵巢癌用药注意事项与警示

仿制尼拉帕尼价格_尼拉帕尼代购直邮_尼拉帕尼使用说明书-海得康小编发布于 2018-11-23 分类：尼拉帕尼资讯阅读( 1541 ) 评论( 0 )

尼拉帕尼治疗卵巢癌用药注意事项与警示,卵巢癌是妇科肿瘤中比较严重的一种，近几年来，发病率一直在不断的上升。女性朋友一定要注意日常的护理和预防，那么，卵巢癌该如何保养呢？禁忌有哪些？下面，海得康尼拉帕尼直邮网小编带大家去详细的了解下。

　　6.1 骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndrome,MDS)与急性髓性白血病(acute myeloid leukemia,AML)

患者服用尼拉帕尼后曾报告出现过致命性的MDS与AML,在代号为NOVA的Ⅲ期临床试验中,尼拉帕尼组发生MDS与AML的病例为1.36%(5/367),安慰药组为1.12%(2/179);在所有尼拉帕尼的临床试验研究中,出现MDS与AML累计报道0.93%(7/751)。患者在发生MDS与AML之前,接受尼拉帕尼治疗的持续时间在1个月~2年,所有患者之前都接受过铂化疗药和某些损伤DNA的其他药物及放射治疗,如确证为MDS与AML,应终止服用尼拉帕尼。

6.2 骨髓抑制

经尼拉帕尼治疗患者中曾报道出现血液学不良反应,包括血小板减少症贫血和嗜中性白血球减少症。接受尼拉帕尼治疗患者≥3级血小板减少症、贫血和嗜中性白血球减少症发生率分别为29.0%,25.0%和20.0%,因出现血液学不良反应而终止服药的患者分别为3.0%,1.0%和2.0%,除非之前的化疗引起的血液学毒性恢复至≤1级,不能开始尼拉帕尼的治疗。而在开始治疗的第1周及其后11个月的治疗期,每个月在同样的时间点,都应检测全血细胞计数,若中断治疗28 d后,血液学毒性未恢复,应终止服药,并建议患者求助血液学专家进行骨髓分析和血样细胞遗传学检查。

6.3 心血管的影响

接受尼拉帕尼治疗的患者曾报告出现低血压和高血压危象。临床试验一,尼拉帕尼组发生3或4级高血压患者为9.0%,安慰药组为2.0%。因出现高血压而终止治疗的患者为<1.0%。开始服尼拉帕尼的第1年,每月应检测血压和心率,在其后的治疗期间,也应定期检测。密切监测患有冠状动脉供血不足、心律失常和低血压等心血管疾病的患者。高血压患者服用抗高血压药物应纳入医学管理,必要时需调整服用尼拉帕尼剂量。

6.4 胚胎-胎儿毒性

根据尼拉帕尼的作用机制,给妊娠妇女服药,可能对胎儿有危害作用。尼拉帕尼对动物和患者有基因毒性和靶向正在分裂的骨髓细胞,应告知妊娠妇女对胎儿有潜在的风险,建议有生殖潜力的女性在治疗期间及末次剂量后6个月采取有效的避孕措施。

6.5 哺乳期

有关尼拉帕尼及其代谢物是否存在于人乳中或对哺乳喂养婴儿及乳汁产生的影响尚无可得到数据。哺乳喂养婴儿可能有来自尼拉帕尼潜在的不良反应,建议哺乳期妇女在服尼拉帕尼治疗期间及接受末次剂量1个月内不要哺乳喂养婴儿。

6.6 儿童用药

尚未在儿童患者确定尼拉帕尼的安全性和有效性,暂不推荐用药。

6.7 老年人用药

在代号为NOVA临床试验中,有35%患者年龄≥65岁和8%患者年龄≥75岁。这些患者与较年轻患者间未观察到尼拉帕尼的安全性和有效性有总体差别,但不排除少数老年患者的个体有更大的敏感性。

6.8 肾损伤

肾损伤轻度[肌酐清除率(CLcr)为60~89 mL·min-1]及中度(CLcr为30~59 mL·min-1)患者无需调整剂量。肾损伤程度由CLcr决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算,尚不清楚尼拉帕尼对严重肾损伤患者或正在血液透析的终末期肾病患者的安全性。

6.9 肝损伤

按照美国国家癌症研究所(National Cancer Institute,NCI)-器官功能障碍工作组(Organ Dysfunction Working Group,ODWG)的标准,轻度肝损伤患者无需剂量调整。尚不清楚在中度至严重肝损伤者中尼拉帕尼的安全性,暂不推荐用药。

以上就是尼拉帕尼治疗卵巢癌用药注意事项与警示，女性朋友要特别注意，尽量减少上述情况的发生，养成良好的生活和饮食习惯，合理的搭配饮食，调整休息时间，避免癌症的发生。