尼拉帕尼在美国上市主治卵巢癌

仿制尼拉帕尼价格_尼拉帕尼代购直邮_尼拉帕尼使用说明书-海得康小编 发布于 2018-01-10 分类:尼拉帕尼资讯 阅读( 1664 ) 评论( 0 )

尼拉帕尼在美国上市主治卵巢癌 我们知道治疗卵巢癌的药物目前有很多,比如:奥拉帕尼、鲁卡帕尼,还有不久刚在美国上市的尼拉帕尼等药物。下面,海得康尼拉帕尼直邮网小编带大家看一下相关的信息介绍。

尼拉帕尼在美国上市主治卵巢癌

前不久,TESARO公司的PARP抑制剂niraparib (商品名ZEJULA)获得了美国FDA的批准上市,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗,并出现完全响应或部分响应(complete or partial response)。值得一提的是,niraparib是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就可用于治疗的PARP抑制剂。

卵巢癌是妇女中一种常见的癌症,也是女性因癌症死亡的第五大常见原因。在美国,每年大约有2.2万多名妇女被诊断为卵巢癌。这一数字在欧洲则高达6.5万。尽管在卵巢癌的二线高级治疗中,铂类化疗的响应率很高,但依然有85%的患者会在两年内出现复发。因此,对于这些出现完全响应或部分响应的患者来说,如何在化疗后维持她们的“响应状况”有着巨大而未满足的医疗需求。

近日获批的niraparib正是这样一款能起到良好维持效果的PARP抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤,导致癌细胞死亡,或是减缓肿瘤生长。然而niraparib更为独特——它是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况,就能在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。此外,它仅需每日口服一次,就能起到控制病情的效果。因此,这是一种非常易用的维持疗法。先前,它曾获得美国FDA颁发的快速通道资格、突破性疗法认定、以及优先审评资格。

Niraparib的疗效在一项名为ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中得到了验证。这项临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,她们在最近接受的铂类化疗后出现了部分响应或完全响应。 其中,有大约三分之二的受试者没有携带BRCA的种系突变。通过临床试验,研究人员发现niraparib与安慰剂相比,显著延长了患者们的无进展生存期。此外,在带有BRCA突变的患者中,niraparib降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。无论患者先前出现部分响应或是完全响应,niraparib产生的收益都处于类似的量级。基于这些出色的数据,FDA批准了niraparib上市。

对在初步治疗中反响良好的患者来说,维持治疗是癌症疗法中的重要一环,无论患者是否带有特定的基因突变,ZEJULA都为患者提供了一种全新的治疗方案,有望延缓癌症在未来的进展。

以上就是尼拉帕尼治疗卵巢癌的相关信息和介绍,通过上述内容我们可以知道,尼拉帕尼卵巢癌患者的希望。只是该药国内还没有上市,而且价格比较昂贵。不过,患者朋友也不用担心,如果想要购买或咨询该药的话,可以向海得康联系。海得康为您直邮到家。

更多内容: 尼拉帕尼原研药,尼拉帕尼仿制药,尼拉帕尼价格,尼拉帕尼介绍,尼拉帕尼说明书
免责声明: 本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任,如有专业问题,请扫描下方二维码立即咨询医学顾问。

联系客服

客服微信

海得康公众号

海得康公众号

共有 0 条评论