尼拉帕尼的临床数据和不良反应

尼拉帕尼的临床数据和不良反应 我们知道卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤之一，也是女性肿瘤中死亡率最高的一种。因此，广大女性朋友和患者要注意日常的预防和护理。尼拉帕尼是继奥拉帕尼和鲁卡帕尼治疗卵巢癌的第三种PARP抑制剂。那它的治疗效果怎么样呢？下面，海得康尼拉帕尼直邮网小编带大家去看一下它的临床数据和不良反应。

尼拉帕尼是一种口服的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤，导致癌细胞死亡。

尼拉帕尼最近公布的ENGOT-OV16/NOVA试验，入组了553例既往经过至少两轮含铂标准化疗且在最后一轮化疗后获得缓解的卵巢癌患者，并根据是否带有BRCA基因胚系突变（源于生殖细胞的突变），将患者分为了两个队列。这些患者化疗缓解后按照2:1比例随机分配接受尼拉帕尼或安慰剂进行维持治疗。研究的主要疗效指标为“无进展生存（PFS）”。PFS是临床试验中最常用的疗效评估指标之一，代表了有效延缓肿瘤进展的时间。

研究结果发现，在“化疗间歇期”中使用尼拉帕尼维持相较于安慰剂，无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效：在BRCA胚系突变阴性患者中，疾病进展风险降低了55%，PFS延长到2倍以上（9.3个月对比3.9个月）；而在BRCA胚系突变阳性患者中有更为显著的效果，疾病进展风险降低了73%，PFS延长到近4倍（21个月对比5.5个月）。这提示，BRCA突变是尼拉帕尼治疗获益的有利因素。

在安全性方面，尼拉帕尼与奥拉帕尼类似，主要表现为血小板减少（33.8%）、贫血（25.3%）、中性粒细胞减少（19.6%）。

通过上述内容可以知道，尼拉帕尼适用于治疗BRCA突变的卵巢癌患者，而针对BRCA阴性的患者也适用，PFS为9.3个月。由此可知，尼拉帕尼的治疗效果还是比较显著的，可以作为患者的一种新选择。

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